キムリアの治療施設/医師要件

再生医療等製品であるキムリアの承認条件に基づき、下記の要件を満たす施設でのみ治療が可能です。

《承認条件に基づく施設要件》

  1. 1. 造血幹細胞移植及び造血器悪性腫瘍に関する十分な知識・経験を持ち、かつ製造販売業者によるキムリアに関する必要な説明を受けた医師が在籍している施設
  2. 2. 緊急時に十分な対応ができる施設

また、キムリアの治療を行うことができるのは、上記の要件をすべて満たした施設に在籍し、以下のすべての要件を満たす医師に限定されています。

《承認条件に基づく医師要件》

  1. 1. 造血幹細胞移植及び造血器悪性腫瘍に関する十分な知識・経験を持ち、かつ製造販売業者によるキムリアに関する必要な説明を受けた医師
  2. 2. 再生医療等製品情報担当者が定期的に訪問することが可能な医師
  3. 3. 製造販売後データベース調査(全例調査)での情報収集と調査票の作成に協力する医師
  4. 4. 製造販売業者が依頼するキムリアの安全対策に協力が可能である医師

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